5月11日，由信达生物申办的“评估中国高胆固醇血症患者应用IBI306疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（CREDIT-4）-CIBI306B201全国研究者会议”在信达生物制药集团工厂所在地苏州举行，我院心血管内科专业组PI陈晓曙主任带领两名研究者参加此次会议。

本次全国研究者会议由Leading PI北京大学第一医院心内科霍勇教授主持，来自全国30多家分中心的研究者参加此次会议。会上信达生物的医学科学总监带领大家回顾了CREDIT-4研究方案，汇报了研究进度及计划，预计本周将完成全国300例入组（本院于2021年1月29日启动），今年12月底完成末例受试者末次访视，这将是目前国内相关研究项目中进度最快的。医学科学经理汇报了目前项目进展及监查发现的问题，由两位分中心的PI分享项目研究经验。最后，霍勇教授与各位医学经理、医学科学总监、运营总监共同上台答疑，共同商议研究实施过程中的问题和难点，特别是在新冠肺炎大环境的影响下，国家呼吁老百姓全面普及新冠疫苗注射，是否会对本研究产生影响。对于如何保证方案执行及最大程度保障受试者利益进行了多个方面的探讨。

心内科副主任、主任医师陈晓曙表示：对于高危的ASCVD患者，尽快让血脂达标对改善疾病的预后非常重要，CIBI306作为国内第一个重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9），有望在2023年上市，希望信达公司能达成公司使命，尽早开发出让老百姓用得起的高质量生物药，为老百姓谋福利。会议上还总结了医学监查时发现的具有共性的问题，为我们更好的完成后面受试者的随访奠定了基础。

我院药物临床试验机构自2019年8月获得资格认定后，已陆续承接了51项临床试验。其中心内科承接了10项，在各专业组中排名第一。研究者借助GCP这个平台，参与研究者会议，增加与国内同行进行深入学术交流的机会，不断提高业务水平。为促进我院科研水平的提高，改善医生临床治疗规范有着重要意义。

药物临床试验机构办公室

心血管内科